我省又一新药列入新冠治疗临床试验
本报记者 卢亚
9月16日，记者从山西省综改区获悉，山西锦波生物医药股份有限公司、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心研制的EK1雾化剂，已获得国家药品监督管理局颁发的 《药物临床试验批准通知书》，批准开展针对新型冠状病毒肺炎（Covid-19）治疗的临床试验。至此，山西又一药品进入新型冠状病毒肺炎治疗序列，为抗击新冠肺炎疫情积极贡献着山西力量。
据了解，EK1雾化剂为一类化学新药，其抑制SARS-CoV-2感染的作用机制明确。与目前大部分中和抗体作用的靶点在病毒RBD区域不同，EK1作用靶点是冠状病毒S2亚基上的HR1保守区域，所以冠状病毒目前的突变理论上不会影响EK1的有效性。体外试验和动物体内试验显示EK1多肽中和野生型新冠病毒的效果较好，并且假病毒试验提示对英国、南非、巴西和Delta突变株均有效。
9月16日，记者从山西省综改区获悉，山西锦波生物医药股份有限公司、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心研制的EK1雾化剂，已获得国家药品监督管理局颁发的 《药物临床试验批准通知书》，批准开展针对新型冠状病毒肺炎（Covid-19）治疗的临床试验。至此，山西又一药品进入新型冠状病毒肺炎治疗序列，为抗击新冠肺炎疫情积极贡献着山西力量。
据了解，EK1雾化剂为一类化学新药，其抑制SARS-CoV-2感染的作用机制明确。与目前大部分中和抗体作用的靶点在病毒RBD区域不同，EK1作用靶点是冠状病毒S2亚基上的HR1保守区域，所以冠状病毒目前的突变理论上不会影响EK1的有效性。体外试验和动物体内试验显示EK1多肽中和野生型新冠病毒的效果较好，并且假病毒试验提示对英国、南非、巴西和Delta突变株均有效。